生物医药企业3C管理法律服务产品作品展示

2022/4/22 来源:不详

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北京市京师深圳律师事务所作品展示

产品名称:

生物医药企业3C管理

团队成员:京师深圳:闫晗、陆晓琳京师珠海:彭天曜

产品联系人:闫晗

适用对象:生物医药企业

01产品市场概况

一、生物医药市场整体概况

生物医药产业包含生物技术、医疗服务、制药、医疗器械、保健品等多个方面。我国“十四五”规划纲要中更是将“基因与生物技术,基因组学研究应用。遗传细胞和遗传育种、合成生物,生物药等技术创新,疫苗、体外诊断、抗体药物研发等”确定为攻关科技前沿领域的重点发展方向。

从产业链角度来说,生物医药产业主要分为三个部分,即研发-制造-销售,产业链上游主要集中在生物医药公司技术创新,产学研合作,科技成果转化等方面;产业链中游主要集中在生物医药企业的制造方面;产业链下游主要集中在医疗服务方面。

从国家政策来看,近几年国家颁布多项法律法规及政策,支持引导生物医药行业健康发展,年以来从《基本医疗卫生与健康促进法》正式出台,药品“4+7”带量采购试点推行,耗材“两票制”在全国推广,《药品管理法》大幅修改,《药品注册管理办法》、《药品生产监督管理办法》、《药品经营监督管理办法》修订草案公布并公开征求意见,第一批鼓励仿制药品目录发布,医保药品目录三年来首次修改,医保谈判规模创新高,药品临床审批程序大幅调整,科创板正式设立为高新医药企业融资提供便,《生物安全法》于年4月15日期正式施行年3月17日《医疗器械监管条例》正式发布并将于6月1日期施行……

二、生物医药企业基本情况

不管是国家投入还是资本市场

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